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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)：注冊(cè)資料準(zhǔn)備及遞交、審評(píng)/審批跟進(jìn)；
2、注冊(cè)檢測(cè)遞交、跟進(jìn)直至取得檢測(cè)報(bào)告；
3、注冊(cè)各環(huán)節(jié)文件的管理、歸檔；
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)醫(yī)療科技研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度；解讀醫(yī)療科技注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的要求。
5、負(fù)責(zé)體系的維護(hù)與運(yùn)行。從日常工作中落實(shí)體系，確保體系的運(yùn)行，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)按體系的要求開(kāi)展工作。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他日常工作。
任職要求
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有1年以上藥品注冊(cè)申報(bào)、項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者。
2、熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)，具備對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力。
3、具備良好的溝通能力及文字組織能力。

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