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1、崗位職責(zé)
（1）?質(zhì)量管理體系構(gòu)建與維護(hù)?
能制定、更新企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件及操作規(guī)程，確保符合法規(guī)要求?。主導(dǎo)年度質(zhì)量目標(biāo)制定，監(jiān)督執(zhí)行并形成分析報告。
（2）?生產(chǎn)過程監(jiān)督與風(fēng)險控制?
監(jiān)控關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)（如投料、潔凈區(qū)操作、工藝參數(shù)調(diào)整），評估質(zhì)量風(fēng)險?，處理偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、變更控制，確保問題閉環(huán)管理?。
（3）?團(tuán)隊管理與培訓(xùn)?
管理QA團(tuán)隊，制定考核標(biāo)準(zhǔn)與培訓(xùn)計劃?。組織GMP內(nèi)外部培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識?。
（4）?合規(guī)審計與文檔管理?
主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核及應(yīng)對外部審計（如藥監(jiān)部門檢查），提出改進(jìn)措施?。管理質(zhì)量檔案、供應(yīng)商資料、注冊申報文件等，確保可追溯性?。
（5）?外部協(xié)調(diào)與戰(zhàn)略支持?
負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計，保障原輔料質(zhì)量穩(wěn)定性，參與新產(chǎn)品工藝驗證、注冊申報及藥政溝通（如有效期變更、再注冊）。
2、崗位要求
（1）?學(xué)歷與專業(yè)?
需具備藥學(xué)、中藥學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷?。
（2）?工作經(jīng)驗?
至少1年以上藥廠QA崗位經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控及GMP體系運行?。3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗，具備偏差處理、變更控制等復(fù)雜問題解決能力?。
（3）?法規(guī)與技能?
熟悉GMP、GSP等國際及國內(nèi)藥品質(zhì)量管理規(guī)范，能獨立完成體系文件編寫與修訂。掌握質(zhì)量統(tǒng)計、供應(yīng)商審計、潔凈車間管理等專項技能?。
（4）?綜合能力?
具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、組織管理能力和風(fēng)險預(yù)判能力?。熟練處理跨部門協(xié)作（如生產(chǎn)、物資部門等）及藥監(jiān)部門對接工作。

聯(lián)系我時，請說是在鷹潭人力資源網(wǎng)上看到的，謝謝！